醫療器械檢測

檢測項目：微生物計數、生物負載、無菌檢查/無菌試驗、細菌內毒素檢查、環氧乙烷滅菌的生物監測、生物指示物試驗微生物數量的測定、細菌菌落總數、真菌菌落總數、控制菌檢查法、可重復使用醫療器械滅菌過程有效性試驗、微粒、環氧乙烷殘留量、2-氯乙醇殘留量。

潔凈室（區）檢測

檢測項目：溫度、相對濕度、壓差、換氣次數、風速、懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、照度、噪聲、自凈時間、檢漏、表面染菌密度、臭氧、甲醛、工作臺表面細菌菌落總數、口人手表面細菌菌落總數。

水質檢測

檢測項目：pH值、電導率、蒸發殘渣、吸光度、可氧化物質含量、酸堿度、pH值、電導率、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、不揮發物、重全屬、易氧化物、二氧化碳、 微生物限度、細菌內毒素、鈣鹽、硫酸鹽。

無菌屏障系統測試

檢測項目：薄膜厚度、塑料膜中的針孔測定、目力檢測包裝密封完整性、包裝染色滲透、包裝密封強度、軟包裝密封脹破試驗、內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)、包裝加速老化、最終滅菌醫療器械的包裝確認。

包裝運輸件測試

檢測項目：跌落測試、靜載荷堆碼、壓力試驗、斜面沖擊、低氣壓試驗、正弦定頻振動試驗、正弦變頻振動試驗、隨機振動、傾翻試驗、旋轉跌落、傾斜試驗、翻滾試驗、溫濕度調節處理、運輸容器和系統性能試驗、ISTA 1系列、ISTA 2系列、ISTA 3系列、ISTA 6系列。

可重復性醫療器械清洗、消毒、滅菌

檢測項目：重復使用醫療器械的清洗確認、重復使用醫療器械的消毒確認、高溫濕熱滅菌確認、低溫等離子滅菌確認、環氧乙烷滅菌確認、清洗、消毒、滅菌耐受性驗證列。

輻照滅菌劑量設定

檢測項目：輻照滅菌驗證、輻照滅菌劑量設定、輻照滅菌確認。

貨架有效期驗證

檢測項目：加速老化試驗、加速老化、實時老化、貨架有效期驗證。